破解质量困局,医药ERP如何筑起合规防火墙

2025-04-28

在医药行业,ERP系统不仅是管理工具,更是企业合规运营的“生命线”。然而,许多药企在数字化转型中常陷入“系统水土不服”的困境——数据显示,超60%的医药企业因ERP系统与业务脱节导致运营效率下降。

药品特性管理难——当ERP无法守护药品“生死时效”

行业具有一定的特殊属性,且医药产品跟随政策及相关法规会有严格的生命周期属性。

效期敏感

注射液平均有效期仅12个月

批次唯一

药品质量管理要求全批次可追溯,单批次质量问题可能触发全国召回

存储严苛

疫苗需2-8℃恒温库,血液制品运输显示温度与实际检测温度差不得超过±1℃等。

超然ERP管理系统

针对传统的ERP管理系统,有一定程度上的处理担忧。针对近效期商品管理,往往是库房养护同销售、采购部门缺乏信息联动性,每月催销,但最终商品也未在销售环节进行促销或采购环节尽早执行采购退出,直到商品报损销毁,造成企业财产损失。

信息孤岛,协同失效:销售/采购部门无法形成实时联动,只能被动等待催销,流程低效;依赖人工邮件/表格传递信息,促销决策滞后,错过最佳处理窗口期。

缺乏闭环管理机制:无系统化跟踪催销执行结果,采购退出与促销未绑定库存数据,最终仍走向报损。

数据割裂难追溯:效期损耗原因无法关联到采购计划、销售策略,同类问题反复发生。“催销通知”。

超然医药ERP管理系在智能效期预警引擎上,如,设置多级预警规则(如效期≤6个月提醒采购端停订、≤3个月启动促销清库),提醒工作人员及时处理,如促销、退货等。同时,在销售环节优先推荐临近效期的药品,减少过期积压风险。

追溯码涵盖了药品从采购、入库、存储、销售到配送的全流程信息。一旦出现质量问题,通过扫描追溯码,能够快速定位问题药品的来源、流向以及涉及的各个环节,方便企业及时采取召回、整改等措施,满足法规要求和消费者权益保护。

医药新趋势——医药批发企业信息化管理解决方案

医药行业的特殊性决定了:没有“行业化”的ERP系统,本质上是将企业置于合规与效率的双重风险之中。

超然医药批发管理系统是在药品经营质量管理法规标准越来越高的标准下,根据当前医药新趋势下,打造了针对医药批发企业的医药批发企业信息化管理解决方案。

1.线上+线下结合模式,培训+演示真实操作场景、 提供操作手册和常见问题解答等资料。

2.强化合规支持,将医药行业法规要求深度嵌入ERP系统的各个业务流程中。

3. 满足定制化需求,根据企业独特的业务流程对 ERP 系统进行个性化配置。

在带量采购压价、监管日趋严格的今天,唯有通过真正的医药ERP,才能守住质量红线、激活运营效率,在这场生死竞赛中赢得先机。

数据来源

[1] 国家药监局《药品信息化追溯体系建设指南》(2023修订版)

[2] FDA《2022财年药品GMP警告信分析报告》

[3] 中国医药商业协会《2023医药流通数字化转型白皮书》

 

 

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